执业药师2017方剂学复习笔记：补益剂有哪些？

导读：" 执业药师2017方剂学复习笔记：补益剂有哪些？补益剂是中药方剂中的一类，主要用于调养人体，增强身体的抵抗力和免疫力。补益剂可以根据药性和功效的不同进行分类，下面是关于补益剂的一些常见方剂：1.补气剂：-八珍汤：主要由人参、黄芪、白术、茯苓、党参、炙甘草、大枣、生姜组成"

执业药师2017方剂学复习笔记：补益剂有哪些？

　　补益剂是中药方剂中的一类，主要用于调养人体，增强身体的抵抗力和免疫力。补益剂可以根据药性和功效的不同进行分类，下面是关于补益剂的一些常见方剂：

1.补气剂：

　　-八珍汤：主要由人参、黄芪、白术、茯苓、党参、炙甘草、大枣、生姜组成。可以补中益气，调和营卫，适用于气虚体弱、脾胃虚弱等症状。

　　-四君子汤：主要由人参、白术、茯苓、炙甘草组成。可以益气健脾，适用于气虚体弱、食欲不振等症状。

2.补血剂：

　　-四物汤：主要由当归、熟地、白芍、川芎组成。可以补血活血，适用于气血两虚、经血不调等症状。

　　-归脾汤：主要由当归、白芍、茯苓、炙甘草组成。可以养血健脾，适用于气血两虚、脾胃虚弱等症状。

3.补肾剂：

　　-回阳救逆汤：主要由附子、干姜、炙甘草、人参组成。可以温阳救逆，适用于中气下陷、阳气不足等症状。

　　-六味地黄丸：主要由熟地、山药、丹皮、茯苓、牡蛎、麦冬组成。可以补肾益精，适用于肾阳不足、精血亏损等症状。

4.补肺剂：

　　-六味地黄丸：主要由熟地、山药、丹皮、茯苓、牡蛎、麦冬组成。可以益肾养阴，适用于肺阴亏损、咳嗽痰多等症状。

　　-八珍汤：主要由人参、黄芪、白术、茯苓、党参、炙甘草、大枣、生姜组成。可以益气养血，适用于气血两虚、脾胃虚弱等症状。

5.补心剂：

　　-人参麝香丸：主要由人参、麝香、炙甘草、天麻组成。可以益气养心，适用于心气不足、心悸失眠等症状。

　　-天王补心丸：主要由人参、天麻、麝香、炙甘草、黄连、丹参、川芎、茯苓组成。可以补气养心，适用于心气不足、心悸失眠等症状。

　　以上是关于补益剂的一些常见方剂，每种方剂都有不同的药性和功效，根据患者的具体症状和体质选择合适的补益剂进行调理，以达到调养身体的目的。

执业药师2017方剂学复习笔记:补益剂

　　第十章补益剂

　　　　含义：凡以补益药为主组成，具有补养人体气血阴阳等作用，主治各种虚证的方剂。

　　适应证：虚证(主要表现为气虚、血虚、阴虚、阳虚四类)

　　分类：补气、补血、气血双补、补阴、补阳、阴阳双补←六类

　　　　注意事项：1、注意气血阴阳及脏腑关系。(①直接补②间接补“虚则补其母”A肺脾←气“培土生金”//B肝肾←阴“滋水涵木”//C脾胃←阳气“补火暖土”)

　　　　2、轻重缓急，急则治标缓则治本。5、注意调理脾胃。

　　　　3、辨明虚证真假(“大实有羸状，至虚有盛候”)6、慢火久煎另煎冲服空腹或饭前服。

　　　　4、做到补中有行。7、反对滥用补益剂。

　　四君子汤《圣济总录》

　　人参益气健脾(偏肺脾)君主治：脾胃气虚证5

　　白术益气健脾，加强人参作用面色萎白，少气懒言，神疲乏力，食少便溏，舌淡苔白，脉虚弱

　　茯苓健脾渗湿病机：脾胃气虚，运化无力

　　甘草益气健中，调和诸药治法：益气健脾

　　功效：益气健脾运用：治疗脾胃气虚证的常用方，亦是补气的基本方码裂

　　补中益气汤李杲《内外伤辨惑论》

　　黄芪益气健脾，升阳举陷君主治：Ⅰ、脾不升清证Ⅱ、中气下陷证Ⅲ、气虚发热<下陷清阳之气郁遏于下焦，郁而化热>证

　　人参/白术/甘草益气健脾体倦乏力，少气懒言，语声低微，面色萎黄，脉虚弱无力

　　陈皮行气燥湿健脾，使补而不滞Ⅰ←头晕目眩，视物昏瞀，耳鸣耳聋，少气懒言，语声低微，面色萎黄，舌淡，脉弱

　　当归养血活血Ⅱ←脏器下垂(eg:子宫宽仿脱垂)久泻久痢，崩漏等，伴气短乏力，便溏，舌淡，脉虚弱

　　柴胡/升麻升举阳气Ⅲ←身热，自汗，渴喜热饮，气短乏力，舌淡而胖，脉大无力

　　配伍特点：1、补气结合升阳，体现“甘温除热”法病机：脾气虚弱，清阳下陷治法：益气健脾，升阳举陷

　　2、补气兼能调气和血运用：本方为补气升阳，甘温除热的代表方

　　四物汤《仙授理伤续断秘方》

　　熟地滋阴养血血中血药君主治：营血虚滞证

　　白芍养血益阴，柔肝止痛头晕心悸，面色无华，舌淡脉细

　　当归养血和营活血血中气药唇甲色淡，妇人月经不调(延后/期短质稀色淡量少)，脉(细)弦或(细)涩

　　川芎行气活血病机：营血虚滞，脏腑形体失养

　　配伍特点：1、补血而不滞血，行血而不伤血治法：补血和血

　　2、温而不燥，滋而不腻运用：本方是补血的常用方，又是调经的基本方

　　六味地黄丸《小儿药证直诀》

　　熟地黄滋阴补肾，填精益髓君主治：肾阴不足证

　　山茱萸益肝补肾，涩精止遗腰膝酸软，头晕目眩，口燥咽干，舌红少苔，脉沉细数

　　山药补脾益肾，固精耳鸣耳聋，盗汗，遗精，消渴，骨蒸潮热，手足心热，牙齿动摇，足跟作痛，以及小儿囟门不合

　　泽泻利水泄湿，泻肾火病机：肾阴不足，虚火上炎

　　丹皮清泄相火治法：滋阴补肾，清降虚火

　　茯苓利水渗湿，助山药健脾以滋肾运用：本方是治疗肾阴虚证的基本方

　　配伍特点：三补三泻，迟巧闭以补为主;三阴并补，以补肾(阴)为主

　　(金匮)肾气丸《金匮要略》

　　附子/桂枝补肾助阳君主治：肾阳不足证

　　干地黄滋阴补肾腰痛脚软，小便不利或反多，舌淡而胖，尺脉沉弱或沉细而迟

　　山茱萸/山药益肝补脾滋肾，助干地黄补肾半身以下常有冷感，少腹拘急，入夜尤甚，阳痿早泄，以及痰饮，水肿，消渴，脚气，转胞等

　　泽泻/茯苓利水渗湿病机：肾阳不足，气化无能

　　丹皮活血化瘀治法：补肾助阳

　　　　配伍特点：1、阴中求阳2、寓泻于补，以泻助补，使补而不滞。

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方剂学中固涩剂和补益剂的异同

　　第一个以收敛固涩药物为主要组成，具有敛汗、固脱、涩精、止泻、止遗、止带等作用的一类方固涩剂剂。

　　主要治疗阳气虚弱，卫外不固，汗出不止；肾虚失藏，精关穗举不固，或膀胱失约，以致遗精滑泄、尿频遗尿；脾胃虚寒，外泻久痢、滑脱不禁、带下量多色白等证。

　　根据作用不同，可分为敛汗固表剂、涩精止遗剂、涩肠止泻剂、固崩止带剂.........。

　　第二个以补养强壮药物为主要组成，具有补益人体气血阴阳不足作用的一类方剂。

　　主要治疗气虚证，表现为气短声低，倦怠无力，面色?白，眩晕自汗，食欲不振，大便溏薄，脱肛，脉弱等；血虚证，表现为面色苍白或萎黄，头晕目眩，心悸失眠，健忘，爪甲、口唇淡白，月经量少色淡等；阴虚证，表现为潮热颧红，五心烦热，失眠，盗汗，遗精，耳鸣，口干，舌红少苔，脉细数等；阳虚证，表现为腰膝酸冷，面色?白，脘腹冷痛，体倦乏力，或阳痿早泄，女子宫寒不孕，月经不调，或小便清长，大便溏泻，舌淡有齿痕等。

　　根据作用不槐族扒同，补益剂可分为补气剂、补血剂、气血双补剂铅昌、补阴剂、补阳剂..........凡用补益药组成，具有补养人体气、血、阴、阳的作用，治疗各种虚证的方剂，统称补益剂。

作用有重合的地方但方向和侧重并不一样

执业药师药物分析2017考试笔记:胺类药物

　　第三节对坦咐乙酰氨基酚的分析

　　一、鉴别

　　1.三氯化铁反应具酚羟基，与FeCl3试液显蓝紫色

　　2.水解后重氮化-偶合反应

　　　　水解产生芳伯氨基，可发生重氮化反应，生成的重氮盐可与碱性β-萘酚偶合生成有色的偶氮染料。

　　3.红外光谱法

　　二、特殊杂质检查

　　　　1.有关物质由于本品的生产工艺路线较多，不同生产工艺路线所带入的杂质也有所不同，这些杂质主要包括中间体、副产物及分解产物。

　　例如：对氨基酚、对氯乙酰苯胺、O-乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。

　　药典采用薄层色谱法，对氯乙酰苯胺作为对照品，对此项杂质进行限度检查。

　　　　2.对氨基酚本品在合成过程中，由于乙酰化不完全或贮藏不当发生水解，均可引昌信镇入对氨基酚，使本品产生色泽并对人体有毒性，应严格控制其限量。

　　利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化耐粗合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点，与对照品比较，进行限量检查。

　　限量为0.005%。

　　三、含量测定

　　　　对乙酰氨基酚在0.4%氢氧化钠溶液中，于257nm波长处有最大吸收，其紫外吸收光谱特征，可用于其原料及其制剂的含量测定。

　　该法较亚硝酸钠滴定法灵敏度高，操作简便。

　　中国药典则采用百分吸收系数法，测定对乙酰氨基酚原料、片剂、注射液、栓剂的含量。

　　第四节肾上腺素类药物分析

　　　　药物分子结构中具有烃氨基侧链，显弱碱性。

　　具有邻苯二酚(或苯酚)结构，露置空气中或遇光、热易氧化。

　　分子结构中具有手性碳原子，具有旋光性。

　　一、鉴别

　　(一)肾上腺素的鉴别

　　　　1.三氯化铁反应肾上腺素具有酚羟基，与Fe3 离子络合显翠绿色，加入碱性溶液，随即被高铁离子氧化而显紫色或紫红色。

　　　　2.氧化反应肾上腺素在中性或酸性条件下被过氧化氢氧化显血红色。

　　(二)去氧肾上腺素的鉴别

　　　　1.显色反应具氨基醇结构，与硫酸铜及氢氧化钠试液作用生成紫色铜配合物，该配合物不溶于乙醚。

　　2.三氯化铁反应具有酚羟基，与Fe3 离子络合显紫色

　　3.红外光谱法

　　二、酮体的检查

　　　　肾上腺素、去氧肾上腺素由其酮体氢化还原制得，氢化不完全易引入酮体杂质。

　　检查原理利用酮体在310nm波长有最大吸收，而肾上腺素、去氧肾上腺素等主成分在此波长几乎没有吸收，限制310nm波长处吸收值即可限定酮体含量。

　　酮体限量为0.06%。

　　三、含量测定

　　(一)肾上腺素

　　　　1.非水溶液滴定法测定原料药含量。

　　2.反相高效液相色谱法测定注射液含量

　　　　流动相中加入庚烷磺酸钠和肾上腺素生成离子对，克服了肾上腺素中碱性基团离解，在C18柱拖尾的缺陷。

　　(二)去氧肾上腺素

　　　　1.基本原理具有苯酚结构，可与溴定量发生溴代反应。采用溴量法测定原料药及其注射液含量。

　　　　2.测定游离溴和碘易挥发，操作中采用碘量瓶。为校正误差应按平行条件进行空白实验。

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执业药师药物分析2017考试笔记:胺类药物

　　第十章胺类药物的分析

　　　　掌握盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸丁卡因和对乙酰氨基酚的鉴别、杂质检查和含量测定方法。

　　　　掌握肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。

　　第一节盐酸普鲁卡因的分析

　　　　有芳伯氨基特性，显重氮化-偶合反应。

　　含酯键易水解，产物主要为对氨基苯甲酸(PABA)。

　　脂烃胺侧链为叔胺氮原子，具有弱碱性。

　　盐酸盐系白色结晶性粉末，具有一定的熔点，易溶于水和乙醇，难溶于有机溶剂。

　　一、鉴别

　　1.重氮化-偶合反应

　　　　分子结构中具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物，均可发生重氮化反应，生成的重氮盐可与碱性β-萘酚偶合生成有色的偶氮染料。

　　2.水解反应

　　　　取本品约0.1g，加水2ml溶解后，加10%氢氧化钠溶液1ml，即生成白色沉淀，加热变为油状物(普鲁卡因);继续加热，产生的蒸汽(二乙氨基乙醇)能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后(生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠)，放冷，加酸酸化，即析出白色沉淀。此沉淀能溶于过量的盐酸。

　　3.氯化物反应

　　　　沉淀反应在硝酸酸性条件下与硝酸银生成白色沉淀，沉淀加氨试液即溶解。

　　　　氧化还原反应加二氧化锰混匀，硫酸润湿，加热产生氯气，能使湿润淀粉碘化钾试纸显蓝色。

　　4.红外光谱法

　　二、特殊杂质检查

　　　　普鲁卡因分子结构中有酯键，易发生水解反应。

　　其注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH值、贮藏时间以及光线和金属离子等因素的影响，可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基醇。

　　其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或高温加热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄，疗效下降，毒性增加。

　　故中国药典90年版规定，本品注射液应检查水解产物对氨基苯甲茄昌滚酸，其限度不得超过1.2%。

　　　　检查方法薄层色谱法。

　　供试品溶液2.5mg/ml与对照品溶液30μg/ml分别点于硅胶H薄层板上，展开后用对二甲氨基苯甲醛溶液喷雾显色。

　　供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，不得更深。

　　三、含量测定

　　　　分子结构中具有芳伯氨基，可用亚硝酸钠滴定法测定含量。

　　第二节盐酸利多卡因和盐酸丁卡因的分析

　　一、鉴别

　　(一)盐酸利多卡因

　　　　1.制备衍生物测熔点与三硝基苯酚反应，生成黄色沉淀。

　　　　2.与重金属离子反应在碳酸钠试液中，与硫酸铜反迅饥应生成蓝紫色配位化合物，溶于氯仿则显黄色。

　　3.氯化物反应

　　4.红外光谱法

　　(二)盐酸丁卡因

　　　　1.制备衍生物测熔点溶于5%醋酸溶液，加25%硫氰酸铵，析出硫氰酸盐白色结晶。

　　　　2.显色反应加水溶解后加硝酸，生成N-亚硝基化合物，显黄色。

　　3.氯化物反应

　　4.红外光谱法

　　二、含量测定

　　　　脂烃胺侧链有叔胺氮原子，显碱性，采用非水滴定法测定含量。

　　　　盐酸利多卡因系盐酸盐，用高氯酸滴定产生氢卤酸，不利于反应定量进行，滴定前应加入醋酸汞排除干扰。

　　　　盐酸颤余丁卡因含量测定与盐酸利多卡因相同。滴定前加入适量醋酐，可增强盐酸丁卡因碱性，使滴定终点敏锐。

2017执业药师药物分析学笔记:甾体激素类药物的分析

　　第十六章甾体激素类药物的分析

　　　　掌握醋酸地塞米松及其制剂、丙酸睾酮、黄体酮、炔雌醇及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。

　　基本结构与分类

　　　　天然和人工合成品的甾体激素，均具有环戊烷骈多氢菲母核。分为肾上腺皮质激素、雄性激素及蛋白同化激素、孕激素、雌激素等。

　　1.肾上腺皮质激素

　　　　结构特点：有21个C原子;A环，具有Δ4-3-酮;C17，有α-醇酮基，并多数为α-羟基;C10、C13，有角甲基;C11，有羟基或酮基;其它，有些皮质激素具有Δ1，6α、9α卤素，16α羟基，6α、12α、16α、16β甲基等。

　　2.雄性激素及蛋白同化激素

　　　　如甲睾酮、丙酸睾酮、十一酸睾酮等;蛋白同化激素有苯丙酸诺龙。

　　　　结构特点：雄性激素母核具有19个C原子;蛋白同化激素母核具有18个C原子(C10上无角甲基);A环，具有Δ4-3-酮;C17，无侧链，多数是一个β-羟基，有些是它形成的酯，有些具有α-甲基。

　　3.孕激素

　　　　中国药典有：黄体酮、醋酸甲羟孕酮、己酸羟孕酮、醋酸甲地孕酮原料及制剂;醋酸氯地孕酮原料等。

　　　　结构特点：有21个C原子;A环，具有Δ4-3-酮;C17，有甲酮基，其它，有些具有Δ6，6β-甲基、6α-甲基、6β-氯。

　　4.雌激素

　　　　收载有：雌二醇、炔雌醚原料，苯唤森甲酸雌二醇、戊酸雌二醇、炔雌醇原料及制剂等。

　　　　结构特点：具有18个C原子;A环，为苯环;C3有酚雀誉羟基，有些形成酯或醚;C10，无角甲基;C17，有β-羟基或酮基，有些羟基形成了酯，有些具有乙炔基。

　　第一节醋酸地塞米松及其制剂的分析

　　一、鉴别

　　1.与碱性酒石酸铜试液反应C17-α-醇酮基具有还原性，生成橙红色氧化亚铜沉淀

　　　　2.与硫酸反应在碱性条件下水解生成醋酸，与硫酸存在下与乙醇发生酯化反应，具乙酸乙酯香气。

　　　　3.有机氟化物反应氧瓶燃烧法破坏后，在醋酸-醋酸钠缓冲液中，与茜素氟蓝和硝酸亚铈形成蓝紫色配合物。

　　4.红外光谱法

　　二、特殊杂质检查

　　　　1.其他甾体TLC高低浓度对比法，用碱性四氮唑蓝试液作显色剂。

　　　　2.硒按药典附录硒检查法，测定吸收度，限度0.005%。

　　三、含量测定

　　1.原料药含量测定HPLC，内标法以峰面积计算含量

　　2.片剂紫外分光光度法，吸收系数法计算含量

　　3.注射液四氮唑比色法

　　　　原理皮质激素C17-α-醇酮基具有还原性，在强碱性溶液中能将四氮唑盐定量地还原为有色甲簪。三苯基氯化四氮唑(缩写为TTC)，其还原产物为不溶于水的深红色三苯甲簪，λmax在485nm。

　　　　测定方法精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃暗处放置40~50min，照分光光度法，在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　　　讨论本法广泛用于皮质激素的测定，但测定时受结构、溶剂、显色温度和时间、水分、碱的浓度、空气中氧等，对反应速度、呈色强度和稳定性都有影响。

　　　　(1)溶剂和水分的影响：5%以下不影响，超过大时，呈色速度减慢，采用无醛溶剂。

　　　　(2)碱的种类和加入顺序的影响：氢氧化四甲基铵较好，常用。但有研究表明，皮质激素和氢氧化四甲基铵长时间(24h)接触后，皮质激素有部分分解，因此，先加四氮唑盐溶液再加碱液好。

　　　　(3)空气中氧及光线的影响：反应及其产物对光敏感，因此必须用避光容器并置于暗处显色，同时达到最大显色时间后，立即测定吸收度。

　　　　(4)温度与时间影响：显色速度随温度增高而加快。

　　一般以室温或30℃恒温条件下显色，易得重线性较好的结果和岁亩。

　　中国药典多数在25℃暗处反应40~45min。