我国首次将《中国生物制品规程》并入药典，设为《中国药典》三部的是哪个部分？

导读：" 我国首次将《中国生物制品规程》并入药典，设为《中国药典》三部，这是我国在规范生物制品行业管理方面的重要举措。《中国药典》是我国药品监管的基础性法规，具有法律效力，对于保障药品质量和安全具有重要意义。将《中国生物制品规程》并入药典，有利于加强对生物制品的监管，提"

　　我国首次将《中国生物制品规程》并入药典，设为《中国药典》三部，这是我国在规范生物制品行业管理方面的重要举措。

　　《中国药典》是我国药品监管的基础性法规，具有法律效力，对于保障药品质量和安全具有重要意义。

　　将《中国生物制品规程》并入药典，有利于加强对生物制品的监管，提高生物制品的质量和安全水平，保障人民群众的用药权益。

为了解决这个问题，可以采取以下几个方案：

　　1.加强监管力度：加大对生物制品的监管力度，加强对生物制品生产、质量控制、研发等环节的监督，确保生物制品符合国家标准和规定。

　　2.加强技术支持：提供技术支持，加强生物制品的研发和生产过程中的技术指导，提高生物制品的质量和安全水平。

　　3.加强风险评估：对生物制品进行全面的风险评估，评估生物制品的质量和安全风险，及时采取措施，确保生物制品的质量和安全。

　　4.加强宣传教育：加强对生物制品的宣传教育，提高人民群众对生物制品的认识和了解，提高人民群众对生物制品的使用质量和安全的意识。

　　通过以上措施的实施，可以有效地提高生物制品的质量和安全水平，保障人民群众的用药权益，促进我国生物制品行业的健康发展。

我国首次将《中国生物制品规程》并入药典,设为《中国药典》三部的是哪...

【答案】：D

　　《中国药典》（2005年版）首次将《孙渗孝中国生物制品规程》并入药典，设为《中国药典》三则稿部。

　　我国现喊仿行药典是2010年版，分为一部、二部和三部。

　　@jin。

中国药典一部二部三部四部的内容

中国药典内容如下:

　　中国药典2005年版分一部、二部和三部。

　　药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二清衡部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。

　　本版药典根据中药、化学药、生物制品的特点和实际情况，积极开展了药品标淮检验方法的研究工作；同时注重逐步与国际接轨及国家标准的统一，重视各部附录间的协调，注意正文品种与附录内容的相互衔接以及旅铅文字规范，从而使本版药典更加严谨和完善。

　　自觉肩负起反对民族分裂，维护国家统一、社会稳定和民族团结的神圣使命，不断开创我国经济发展、社会稳定、民族团结的新局面。

　　　　中国药典2005年版收载的品种有较大幅度的增加，共收载3214种，其中新增525种。

　　药典一部收载品种1146种。

　　其中新增l54种、修订453种；药典二部收载l967种，其中新增327种、修订522种；药典三部收载101种，其中新增44种、修订57种。

　　《中国药典》2000年版收载而本版药典末收载的品种共有9种。

　　2000年版《中国生物制品规程》及2002年增补本收载而末收载入药典的品种共有123种。

　　本版药典收载的附录亦有较大幅度的增加，药典一部为98个，其中新增12个、修订48个、删除1个；药典二部为137个，其中新增13个、修订65个、删除1个；药典三部为l40个，其中新增62个、修订78个、删除1个。

　　一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载拆正好，并进行了协调统—。

国家药品标准有哪三个

　　国家药品标准有国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民裂雀共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。

我国药品质量标准分为3级标准·：

　　1、国家药品标准：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2019年开始分为一部、二部和三部，药典三部收载生物制品，是首次将《中国生物制品规程》并入药典。

　　2、局颁药品标准：局颁标准包括所有未收入药典的，由国家药品监督管理部门批准颁布的药品标准及《药品卫生标准》等。

　　3、由省级药品监督管理部门制定，报国家药品监督管理部门备案的《中药饮片炮制规范》，也是法定的药品标准。

拓展资料：

　　药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。

　　为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。

　　药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性脊者质以及杂质的综合表现。

　　保证药品质量，药品标准所设定的质量指标及技术要求，其科学内涵是要有效控制药品的安全性、有效性。因此，质量标准的技术指标从本质上讲包括有效性控制指标以及安全性控制指标两个方面。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》

第二条

　　在中华人民樱源薯共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

2018年执业药师《药学专业知识一》考试试题及答案(8)

　　三、多项选择题

　　1、关于1995年版《中国药典》叙述正确的是

　　A、分为两部B、属于中国颁布的第6版药典C、包含中药、化学药和生物制品三部

　　D、红外光谱集属于第二部E、外文名取消拉丁名，改用英文名

　　【正确答案】ABE

　　【答案解析】

　　　　2005年版药典开始分为三部，三部收载生物制品;红外光谱集从1990年版药典已经另行出版了。所以此题CD错误。

　　2、《中国药典》规乱或敬定酸度计校正的缓冲溶液有(25℃)

　　A、硼砂标准缓冲液pH9.18B、磷酸盐标准缓冲液pH6.86C、盐酸盐标准缓冲液pH1.68

　　D、氢氧化钙标准缓冲液pH12.45E、苯二甲酸盐标准缓冲液pH4.01

　　【正确答案】ABDE

　　【答案解析】

　　　　《中国药典》酸度计校正的缓冲溶液有以上ABDE四种。还有草酸盐标准缓冲液pH1.68。

　　3、非水碱量法中通常加入醋酐的目的是

　　A、加速反应进行B、除去高氯酸中水分C、除去原料中乙醇D、除去原料中杂质E、除去冰醋酸中水分

　　【正确答案】BE

　　【答案解析】

　　　　由于非水碱量法中，高氯酸和冰醋酸中的水分会影响测定结果，所以加入醋酐的目的就是为了除去两者之中的水分。

　　4、紫外-可见分光光度计的光源是

　　A、钨灯B、氢灯C、氘灯D、卤钨灯E、汞灯

　　【正确答案】ABCD

　　【哗慎答案解析】

　　　　紫外光区通常采用氢灯或氘灯，可见光区采用钨灯或卤钨灯。

　　5、《中国药典》规定，下列使用HPLC法测定含量的是

　　A、丙磺舒B、布洛芬C、布洛芬片D、阿司匹林E、阿司匹林片

　　【正确答案】ACE

　　【答案解析】

　　　　以上五个选项除了阿司匹林和布洛芬原料药采用酸碱滴定法测定含量之外，其余均采用HPLC法测定含量。

　　6、经长久贮存或高温加热，盐酸普鲁卡因注射液变黄的原因，下列选项有关的是

　　A、成盐反应B、芳伯氨基的缩合反应C、该药物水解产生对氨基苯甲酸

　　D、对氨基苯甲酸脱羧产生苯胺E、苯胺被氧化为黄色化合物

　　【正确答案】CDE

　　【答案解析】

　　　　盐酸普鲁卡因注射液在制备的过程中，受灭菌温度、时间等因素的影响，酯结构水解生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸随贮存时间的延长或受热，还可能进一步脱羧转化为苯胺，进而被氧化为有色物使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。

　　7、《中国药典》(2010年版)规定磺胺嘧啶和磺胺甲恶唑均需要检查的项目有

　　A、酸度B、炽灼残渣C、氯化物D、重金属E、硫酸盐

　　【正确答案】ABCD

　　【答案解析】

　　　　本题考点是《中国药典》(2010年版)规定磺胺嘧啶和磺胺甲恶唑均需要检查的项目有酸度、溶液的澄清度与颜色、氯化物、重金属和炽灼残渣。磺胺甲恶唑需要检查硫酸盐。

　　8、可用于甾体激素类药物鉴别的反应为

　　A、有机氟反应B、与菲林试剂的反应C、与亚硝基铁氰化钠的沉淀反应

　　D、与异烟肼的反应E、与三氯化铁的显色反应

　　【正确答案】ABCDE

　　【答案解析】

　　　　本题考查的是甾体激素类药物的鉴别反应，以上选项全是。

　　模拟试卷二

　　一、最佳选择题

　　1、《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，并首次将《中国生物制品规程》并入药典第三部

　　A、1995年版

　　B、2000年版

　　C、2005年版

　　D、2010年版

　　E、2013年版

　　【正确答案】C

　　【答案解析】

　　　　中国药典从2005年版开始改为三部。

　　2、下列不属于量器的是

　　A、移液管

　　B、容量瓶

　　C、锥形瓶

　　D、滴定管

　　E、量筒

　　团虚【正确答案】C

　　【答案解析】

　　　　实验室常用的玻璃量器有容量瓶、移液管、滴定管、量筒和量杯等。锥形瓶不可以用于体积的量取。

　　3、以下哪项可以表示分析方法的准确度

　　A、空白试验

　　B、耐用性试验

　　C、重现性试验

　　D、回收率试验

　　E、重复性试验

　　【正确答案】D

　　【答案解析】

　　　　准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。

　　准确度一般用回收率(%)表示。

　　准确度应在规定的范围内测试。

　　4、测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为20cm，测得的旋光度为 3.25°，则比旋度为

　　A、 32.5°

　　B、 325°

　　C、 6.50°

　　D、 65.0°

　　E、 16.25°

　　【正确答案】A

　　【答案解析】

　　　　比旋度的计算公式为[α]20D=100α/lc其中α为旋光度，l为供试液的测定管的长度，c为供试液的浓度。

　　[α]20D为供试液的比旋度。

　　将题中的数据代入公式中，即得某药物的比旋度为 32.5°。

　　注意l的单位是dm，c的单位是g/100ml，注意转换。

　　5、碘量法所使用的指示剂为

　　A、甲基橙

　　B、酚酞

　　C、百里酚蓝

　　D、淀粉

　　E、邻二氮菲

　　【正确答案】D

　　【答案解析】

　　　　本题考点是碘量法的指示剂，其属于氧化还原法，是用淀粉作为指示剂指示重点。

　　6、红外光谱中烯键的特征吸收峰为

　　A、3750～3000cm-1

　　B、3300～3000cm-1

　　C、3000～2700cm-1

　　D、1900～1650cm-1

　　E、1670～1500cm-1

　　【正确答案】E

　　【答案解析】

　　表5-1典型化学基团的红外吸收特征峰

　　峰位(cm-1)峰强　振动形式　归属集团或化学键

　　3750～3000强　vOH、vNH　O-H、N-H

　　3300～3000弱～中等　v≡CH、v=CH、vArH　≡CH、=CH、Ar-H

　　3000～2700弱～强　v-CH　C-H(烷基)、-CHO

　　2400～2100弱～中等　vC≡C、vC≡N　C≡C、C≡N

　　1900～1650强　vC=O　C=O(醛、酮、羧酸及其衍生物)

　　1670～1500中等～强　vC=C、vC=H、δN-H　C=C、C=N、N-H

　　1300～1000强　vC-O　C-O(醚、酯、羧酸)

　　1000～650中等～强　δ=C-H、δAr-H　不同取代形式双键、苯环

　　7、薄层色谱法中，点样基线与底边的距离一般为

　　A、0.2cm

　　B、0.5cm

　　C、1.0cm

　　D、1.5cm

　　E、2.0cm

　　【正确答案】E

　　【答案解析】

　　　　除另有规定外，用点样器点样于薄层板上，一般为圆点，点样基线距底边2.0cm，样点直径为2～4mm(高效薄层板为1～2mm)，点间距离可视斑点扩散情况以不影响检出为宜，一般为1.0～2.0cm(高效薄层板可不小于5mm)。

　　8、测定血样及组织匀浆等样品中的药物时，首先应该去除

　　=

　　A、蛋白质

　　B、有机酸

　　C、葡萄醛酸苷

　　D、含硫化合物

　　E、硫酸酯缀合物

　　【正确答案】A

　　【答案解析】

　　　　在测定血样及组织匀浆等样品中的药物时，首先应去除蛋白质。

　　9、Ag(DDC)法检查砷盐时，目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为

　　A、氯化汞沉淀

　　B、氯化银沉淀

　　C、砷盐

　　D、胶态金属银

　　E、胶态砷盐

　　【正确答案】D

　　【答案解析】

　　　　Ag-DDC法的原理：砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的银还原为红色胶态银。

　　10、按《中国药典》规定，布洛芬的有关物质检查应采用

　　A、气相色谱法

　　B、酸碱滴定法

　　C、薄层色谱法

　　D、紫外分光光度法

　　E、高效液相色谱法

　　【正确答案】C

　　【答案解析】

　　　　布洛芬有关物质检查：采用薄层色谱法，以自身稀释对照法检查。使用硅胶G薄层板，以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15：5：1)为展开剂，1%高锰酸钾的稀硫酸溶液为显色剂，于120℃加热20分钟后在紫外光(365nm)灯下检视，限度为1.0%。

　　11、肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为

　　A、酮体

　　B、对氨基酚

　　C、游离水杨酸

　　D、对氨基苯甲酸

　　E、对氯乙酰苯胺

　　【正确答案】A

　　【答案解析】

　　　　本题考点是肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为容易氧化的产物酮体。

　　12、取某苯二氮(艹卓)类药物约10mg，加硫酸3ml溶解后，紫外灯下检视，显黄绿色荧光

　　A、氧氟沙星

　　B、地西泮

　　C、盐酸氯丙嗪

　　D、氟康唑

　　E、硝苯地平

　　【正确答案】B

　　【答案解析】

　　　　地西泮与硫酸的反应：取本品约10mg，加硫酸3ml，振摇使溶解，在紫外光(365nm)灯下检视，显黄绿色荧光。

　　13、能够区分磷酸可待因与盐酸吗啡的试剂为

　　A、铜吡啶试液

　　B、氨试液

　　C、甲醛硫酸试液

　　D、异烟肼

　　E、红外光谱法

　　【正确答案】B

　　【答案解析】

　　　　磷酸可待因的水溶液加氨试液后，因游离的可待因可溶于氨碱性溶液中，故无沉淀生成。该反应可与盐酸吗啡相区别。

　　14、丙酸睾酮属于哪类激素

　　A、雌激素

　　B、孕激素

　　C、皮质激素

　　D、抗雌激素

　　E、雄性激素

　　【正确答案】E

　　【答案解析】

　　　　丙酸睾酮是临床上常用的雄性激素药物，为睾酮的衍生物。

　　15、碘量法测定维生素C含量：取本品0.200g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.0500mol/L)滴定至溶液显蓝色时，消耗20.00ml;已知维生素C的分子量为176.13，求得维生素C的百分含量为

　　A、88.10%

　　B、91.80%

　　C、93.50%

　　D、95.40%

　　E、98.90%

　　【正确答案】A

　　【答案解析】

　　　　由滴定反应可知，1mol的I2相当于1mol的维生素C，维生素C的分子量为176.13，因此每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C。

　　16、《中国药典》规定的硫酸庆大霉素的含量测定采用

　　A、GC法

　　B、HPLC法

　　C、络酸钾滴定法

　　D、紫外-可见分光光度法

　　E、抗生素微生物检定法

　　【正确答案】E

　　【答案解析】

　　　　本题考点是《中国药典》(2010年版)规定的硫酸庆大霉素颗粒剂的含量测定采用抗生素微生物检定法。

　　二、配伍选择题

　　1、A.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解

　　B.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到10ml中溶解

　　C.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到100ml中溶解

　　D.溶质(1g或1ml)在溶剂1000ml中不能完全溶解

　　E.溶质(1g或1ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解

　　<1>、极易溶解

　　【正确答案】A

　　<2>、几乎不溶

　　【正确答案】E

　　【答案解析】

　　　　质量标准中药品的近似溶解度可用“极易溶解”、“易溶”、“溶解”、“略溶”、“微溶”、“极微溶解”、“几乎不溶或不溶”等名词术语表示。

　　《中国药典》凡例对以上术语有明确的规定。

　　如“极易溶解"系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;“几乎不溶或不溶”系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。

　　2、A.含量测定

　　B.效价测定

　　C.鉴别反应

　　D.杂质检查

　　E.检验

　　<1>、用HPLC测定药物的含量

　　【正确答案】A

　　<2>、利用硫酸钡沉淀反应控制药物中硫酸根杂质的限量

　　【正确答案】D

　　<3>、采用红外光谱法确定某药物的真伪

　　【正确答案】C

　　【答案解析】

　　　　本组题的考点是各名词的定义和分析方法的特点说明。

　　3、A.光源

　　B.单色器

　　C.吸收池

　　D.检测器

　　E.属于处理系统

　　紫外可见分光光度计基本结构

　　<1>、光栅

　　【正确答案】B

　　<2>、氘灯

　　【正确答案】A

　　<3>、比色皿

　　【正确答案】C

　　<4>、光电倍增管

　　【正确答案】D

　　【答案解析】

　　　　本题考察紫外可见分光光度计基本结构，注意对应不同部件的归属。

　　4、A.1000～650cm-1

　　B.1900～1650cm-1

　　C.3750～3000cm-1

　　D.2400～2100cm-1

　　E.1300～1000cm-1

　　以下红外吸收光谱主要特征峰的波数

　　<1>、νC≡C

　　【正确答案】D

　　<2>、νC-O

　　【正确答案】E

　　<3>、νC=O

　　【正确答案】B

　　<4>、νO-H

　　【正确答案】C

　　【答案解析】

　　5、A.峰宽

　　B.标准差

　　C.相对保留值

　　D.半高峰宽

　　E.保留时间

　　色谱柱理论塔板数计算公式n=5.54(tR/Wh/2)2中，各符号的含义是

　　<1>、tR

　　【正确答案】E

　　【答案解析】

　　　　本题考查色谱塔板数计算公式的含义;tR指的是保留时间，Wh/2指的是半高峰宽。

　　<2>、Wh/2

　　【正确答案】D

　　【答案解析】

　　　　本题考查色谱塔板数计算公式的含义;tR指的是保留时间，Wh/2指的是半高峰宽。

　　6、A.电位法

　　B.淀粉指示液

　　C.甲基橙指示液

　　D.结晶紫指示液

　　E.永停指示终点法

　　<1>、银量法测定苯巴比妥的含量

　　【正确答案】A

　　<2>、溴量法测定司可巴比妥钠的含量

　　【正确答案】B

　　【答案解析】

　　　　银量法测定苯巴比妥的含量使用电位法指示终点;溴量法测定司可巴比妥钠的含量使用淀粉作为指示剂指示终点。

　　7、A.高效液相色谱法

　　B.非水滴定法

　　C.溴酸钾滴定法

　　D.亚硝酸钠滴定法

　　E.紫外分光光度法

　　<1>、《中国药典》规定盐酸普鲁卡因的含量测定采用

　　【正确答案】D

　　【答案解析】

　　　　盐酸普鲁卡因分子结构中含有芳香伯胺，《中国药典》采用亚硝酸钠滴定法进行含量测定，用永停法指示终点。

　　<2>、《中国药典》规定盐酸利多卡因的含量测定采用

　　【正确答案】A

　　【答案解析】

　　　　《中国药典》采用HPLC法测定盐酸利多卡因的含量。

　　<3>、《中国药典》规定对乙酰氨基酚的含量测定采用

　　【正确答案】E

　　　　对乙酰氨基酚结构中有苯环，在碱性溶液中，在257nm波长处有最大吸收。《中国药典》采用紫外-可见分光光度法测定含量。

　　<4>、《中国药典》规定肾上腺素的含量测定采用

　　【正确答案】B

　　【答案解析】

　　　　肾上腺素的烃胺侧链具有弱碱性，《中国药典》采用非水溶液滴定法测定含量。

　　8、A.1/2

　　B.1

　　C.2

　　D.3

　　E.4

　　<1>、非水溶液滴定法测定硫酸阿托品，1摩尔被测物相当于几摩尔滴定液

　　【正确答案】B

　　<2>、铈量法测定硝苯地平，1摩尔被测物相当于几摩尔滴定液

　　【正确答案】C

　　<3>、非水溶液滴定法测定硫酸奎宁，1摩尔被测物相当于几摩尔滴定液

　　【正确答案】D

　　<4>、银量法测定苯巴比妥，1摩尔被测物相当于几摩尔滴定液

　　【正确答案】B

　　【答案解析】

　　　　本题考察滴定时候，被滴定物与滴定剂的摩尔比;阿托品与高氯酸是1:1;硝苯地平和硫酸铈是1:2;硫酸奎宁与高氯酸是1:3;苯巴比妥与硝酸银也是1:1。

　　9、A.TLC

　　B.HPLC

　　C.配制成50mg/ml的溶液，测定旋光度，不得过-0.40°

　　D.配制成2.0mg/ml的溶液，在310nm处测定，吸收度不得大于0.05

　　E.供试品溶液加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴，不得显红色

　　以下药物的特殊杂质检查方法是

　　<1>、盐酸吗啡中的罂粟酸

　　【正确答案】E

　　【答案解析】

　　　　罂粟酸阿片中含有罂粟酸，在提取吗啡时，可能引入罂粟酸。罂粟酸在微酸性溶液中遇三氯化铁生成红色的罂粟酸铁。

　　　　检查方法：取本品0.15g，加水5ml溶解后，加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴，不得显红色。

　　<2>、磷酸可待因中的吗啡

　　【正确答案】B

　　【答案解析】

　　　　磷酸可待因中的有关物质主要是吗啡等物质，其中吗啡是由于吗啡甲基化不完全，分离不尽而引入。《中国药典》采用高效液相色谱法检查有关物质。

　　<3>、硫酸奎宁中的其他金鸡纳碱

　　【正确答案】A

　　【答案解析】

　　　　硫酸奎宁在制备过程中，可能引入其他金鸡纳碱。《中国药典》采用薄层色谱法以供试品溶液自身稀释对照法(高低浓度对比法)检查。

　　<4>、硫酸阿托品中的莨菪碱

　　【正确答案】C

　　【答案解析】

　　　　硫酸阿托品为消旋体，无旋光性。

　　而莨菪碱为左旋体，有旋光性。

　　莨菪碱系因阿托品消旋不完全引入，《中国药典》采用旋光度法来控制莨菪碱的限量。

　　　　检查方法：取本品，加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定，旋光度不得过-0.40°。

　　10、A.目视比色法

　　B.薄层色谱法

　　C.气相色谱法

　　D.紫外分光光度法

　　E.高效液相色谱法

　　<1>、《中国药典》规定，肾上腺素中检查酮体的方法是

　　【正确答案】D

　　【答案解析】

　　　　肾上腺素中检查酮体的方法是紫外分光光度法。

　　<2>、《中国药典》规定，黄体酮中检查有关物质的方法是

　　【正确答案】E

　　【答案解析】

　　　　黄体酮中的有关物质主要是合成反应的中间体和副产物等，《中国药典》采用高效液相色谱法检查。

　　<3>、《中国药典》规定，雌二醇缓释贴片检查含量均匀度的方法是

　　【正确答案】E

　　【答案解析】

　　　　《中国药典》采用高效液相色谱法测定雌二醇缓释贴片的含量均匀度。

中国药典的主要内容不包括

　　中国药典的主要手搏内容不包括临床用药须知。

　　《中国药典》主要包括凡例、品名目次、核慧正文品种、附录和索引五部分。

　　改薯答《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。

　　新中国成立以来,我国已经出版了9版药典,分别为1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010年版。

　　从2005年版开始,药典分成一部、二部和三部。

　　药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单方制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并人药典。

生物制品收载在《中国药典》的

【答案】：C

　　本题考查的是《中国药典》的组成。《中国药典》一部收载中药，包括：药材和饮片；植物油脂和提取物；成方制剂和单味制剂；二部分为两部分，第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂（列于原料药之坦巧后），第二部让燃键分收载放射性药物制剂；三部收载生物制品，包括：预防类、治疗类、体内诊断类和体外诊断类品种；段虚四部收载通则和药用辅料。