怎样报告药物不良反应？

导读：" 怎样报告药物不良反应药物不良反应是指在正常剂量下使用药物时产生的不良反应，包括药物副作用、药物过敏、药物滥用等。及早发现和报告药物不良反应对于保障患者的用药安全非常重要。那么，我们应该如何报告药物不良反应呢？以下是一些解决方案：。1.观察症状：如果您感"

怎样报告药物不良反应

　　药物不良反应是指在正常剂量下使用药物时产生的不良反应，包括药物副作用、药物过敏、药物滥用等。

　　及早发现和报告药物不良反应对于保障患者的用药安全非常重要。

　　那么，我们应该如何报告药物不良反应呢？以下是一些解决方案：。

　　1.观察症状：如果您感到身体不适或出现一些异常症状，首先要观察这些症状是否与药物有关。注意记录症状的发生时间、持续时间、严重程度等信息。

　　2.咨询医生或药师：如果您怀疑某种药物引起了不良反应，最好咨询医生或药师。他们能够给您提供专业的建议和指导，并帮助您判断是否需要报告不良反应。

　　3.寻找药物说明书：药物说明书中通常包含了关于不良反应的信息。您可以阅读药物说明书，了解该药物的常见不良反应，并判断您所经历的症状是否与之相关。

　　4.联系药物生产商：如果您确定自己出现了药物不良反应，可以直接联系药物的生产商。他们通常会有专门的部门负责处理药物不良反应的报告，并提供相应的报告表格或渠道。

　　5.寻求专业机构的帮助：除了药物生产商，还有一些专门的机构负责收集和处理药物不良反应的报告。

　　您可以寻求这些机构的帮助，将您的不良反应报告给他们。

　　这样可以帮助监测药物的安全性和有效性。

　　6.使用药物不良反应报告工具：一些国家或地区提供了药物不良反应报告工具，您可以利用这些工具报告不良反应。这些工具通常包括在线报告系统、电话报告热线等，方便您及时报告不良反应。

　　7.分享经验和故事：如果您在社交媒体或药物相关的论坛上分享了您的药物不良反应经历，可能会引起其他人的重视，并促使他们报告自己的不良反应。这样可以增加不良反应的报告数量，提高药物的监测和管理水平。

　　总结起来，报告药物不良反应是一项重要的任务，可以保障患者的用药安全。通过观察症状、咨询医生或药师、寻找药物说明书、联系药物生产商、寻求专业机构帮助、使用药物不良反应报告工具以及分享经验和故事，我们可以有效地报告药物不良反应，为改善药物的安全性和有效性做出贡献。

如何填写评价和上报药品不良反应报告

可以参考：

如何填写、评价和上报药品不良反应报告

一、病例报告表填写要求

　　（1）填报内容应真实、完整、准确。

　　（2）钢笔书写，填写内容、签署意见、签名等字迹清楚，选择项画“√”。

　　（3）每一个不良反应病例填写一张报告表。

　　（4）个人报告建议由专业人员（医生、药师等）填写。

　　（5）尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时，须填写“不详”。

　　（6）对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附A4纸说明。

　　（7）报告单位名称须用全洞胡薯称。

　　（8）电话、报告日期、患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、联系方式等应明确。

　　（9）家族药品不良反应/事件和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填写清楚。

　　（10）不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状，并选取参考《WHO药品不良反应术语集》。

　　（11）不良反应/事件过程描述及处理情况：不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间，不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体，如为过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，并填写与不良反应/事件发生相关的病史。

　　（12）药品情况：填写报告人认为可能与不良反应/事件发生有关的药品，填写包括药品的商品名和通用名，尤其是通用名。

　　（13）说明用药情况：用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药品等。

　　（14）不良反应/事件结果：注意鉴别原患疾病的后果和不良反应/事件结果。

二、药品不良反应的关联性评价

依据不良反应/事件分析的五条标准，评价并记录结果，具体掌握如下：

　　（1）肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药反应停止，或迅速减轻或好转（根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后）；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已除外原患疾病等其它混杂因素影响。

　　（2）很可能：无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。

　　（3）可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。

　　（4）可能无关：不良反应与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药物的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。

　　（5）待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。

　　（6）无纳者法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。

三、对不同单位报告的要求：

　　（1）医疗卫生机构报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。

　　（2）药品生产企业报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品不良反应/事件定期汇总表》和《药品群体不良反应/事件报告表》。

　　（3）药品经营企业报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。做码

四、报告程序、范围、时限要求

　　（1）报告程序：实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（药品生产、经营企业，医疗卫生机构→地市药品不良反应监测工作站→广东省ADR监测中心→国家ADR监测中心）

（2）报告范围：

a.法定报告范围不得小于以下要求：

　　医疗卫生机构、药品生产企业和药品经营企业：监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；非监测期内的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。

　　进口药品代理商：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。

　　b.为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，鼓励报告所用的药品不良反应，对有重要意义的ADE也要进行监测。

（3）报告时限要求：

　　a．一般病例采用逐级、定期报告的原则，药品不良反应病例报告必须在发现三个月内完成上报工作。

　　b.发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，必要时可以越级报告。

　　c.群体不良反应/事件应立即书面（单位盖章以传真方式）向广东省食品药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告。广东省食品药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。

　　d.药品生产企业应对本企业监测期内的药品以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式每年集中向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告；监测期以外药品每五年报告一次。报告年份按日历年统计。

国的药品不良反应报告方式为

【答案】：C

　　目前不良反应常用的检测方法有自愿呈报系统、集中监测系统、记录联结系统氏困模等。

　　我国采用自愿呈报歼缓系统监测药品不良反应。

　　尺销。

医疗机构药品不良反应如何报告?

　　上报给药监局，让他们直接报，或者问好用户名跟密码，进入全国药品不良反应监测中心，自己报。